Multaj farmaciaj preparoj estas aplikataj en tablojdo, granulo, pulvoro kaj likva formo.Ĝenerale, tablojda dezajno estas en formo prezentita al pacientoj por gluti aŭ maĉi precizan dozon de medikamento.Tamen, precipe geriatraj kaj pediatriaj pacientoj malfacilas maĉi aŭ engluti solidajn dozformojn.4 Tial, multaj infanoj kaj maljunuloj estas malvolontaj preni tiujn solidajn dozformojn pro timo de sufokado.Buŝe dissolvantaj tablojdoj (ODToj) aperis por renkonti ĉi tiun bezonon.Tamen, por iuj paciencaj populacioj, la timo gluti la solidan dozoformon (tablojdo, kapsulo), kaj la risko de sufokado restas malgraŭ mallongaj tempoj de dissolvo/malintegriĝo.Buŝaj maldika filmo (OTF) drog-liversistemoj estas preferinda alternativo sub ĉi tiuj kondiĉoj.La buŝa biohavebleco de multaj drogoj estas nesufiĉa pro la enzimoj, ofta unuapasa metabolo kaj pH de la stomako.Tiaj konvenciaj medikamentoj estis administritaj parentere kaj montris malaltan paciencan observon.Situacioj kiel ĉi tiuj pavimis la vojon por la farmacia industrio por evoluigi alternativajn sistemojn por la transportado de medikamentoj disvolvante maldikajn disvastigeblajn/solveblajn filmojn en la buŝo.Timo de dronado, kiu povas esti risko kun ODToj, estis asociita kun ĉi tiuj pacientgrupoj.Rapida dissolvo/disintegriĝo de OTF-drog-liversistemoj estas preferinda alternativo al ODToj en pacientoj kun timo de sufokado.Kiam ili estas metitaj sur la langon, OTFoj estas tuj malsekigitaj per salivo.Kiel rezulto, ili estas disigitaj kaj/aŭ dissolvitaj por liberigi la drogon por ĉiea kaj/aŭ loka sorbado.
Parolaj diseriĝantaj/dissolantaj filmoj aŭ strioj povas esti difinitaj jene: "Ĉi tiuj estas drog-liversistemoj, kiujn ili rapide liberigas la drogon per solvado aŭ aliĝo en la mukozo kun salivo ene de kelkaj sekundoj pro tio, ke ĝi enhavas hidrosolveblajn polimerojn kiam ĝi metis. en la buŝa kavo aŭ sur la lango”.La sublingva mukozo havas altan membranpermeablon pro sia maldika membranstrukturo kaj alta vaskularigo.Pro ĉi tiu rapida sangoprovizo, ĝi ofertas tre bonan biohaveblecon.Plifortigita ĉiea biohavebleco ŝuldiĝas al preterpaso de la unua-pasa efiko kaj pli bona permeablo estas pro alta sangofluo kaj limfa cirkulado.Krome, la buŝa mukozo estas tre efika kaj selektema vojo de ĉiea liveraĵo de drogoj pro la granda surfacareo kaj facileco de apliko por sorbado.6 Ĝenerale, OTF-oj estas karakterizitaj kiel maldika kaj fleksebla polimera tavolo, kun aŭ sen plastifikoj en ilian enhavon.Oni povas diri, ke ili estas malpli ĝenaj kaj pli akcepteblaj por pacientoj, ĉar ili estas maldikaj kaj flekseblaj en sia natura strukturo.Maldikaj filmoj estas polimeraj sistemoj kiuj disponigas multajn el la postuloj atenditaj de medikament-liversistemo.En studoj, maldikaj filmoj montris siajn kapablojn kiel plibonigo de la komenca efiko de la drogo kaj daŭro de ĉi tiu efiko, malpliigo de la ofteco de dozado kaj pliigo de la efikeco de la drogo.Kun maldikfilma teknologio, povas esti utile forigi la kromefikojn de drogoj kaj redukti komunan metabolon akiritan de proteolizaj enzimoj.Idealaj maldikaj filmoj devus posedi la deziratajn trajtojn de drog-liversistemo, kiel taŭga drogŝarĝadkapacito, rapida disvastigo/dissolvo, aŭ longedaŭra apliko kaj akceptebla formulstabileco.Ankaŭ ili devas esti netoksaj, biodiserigeblaj kaj biokongruaj.
Laŭ la Usona Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA), OTF estas difinita kiel "inkluzive de unu aŭ pluraj aktivaj farmaciaj ingrediencoj (APIoj), fleksebla kaj ne-frakila strio, kiu estas metita sur la langon antaŭ ol trapasi la gastrointestinalan vojon, celante. rapida dissolvo aŭ disfalo en la salivo”.La unua preskribita OTF estis Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mg) kaj estis aprobita en 2010. Suboxon (buprenorfino kaj naloxano) rapide sekvis kiel la dua aprobita.Statistikoj montras, ke kvar el kvin pacientoj elektas buŝe dissolviĝantajn/disintegrajn dozajn formojn super tradiciaj buŝaj solidaj dozaj formoj.7 Nuntempe, en multaj preskribaj kaj senrecepteblaj produktgrupoj, precipe en tuso, malvarmo, gorĝodoloro, erectila misfunkcio malordoj. , alergiaj reagoj, astmo, gastro-intestaj malordoj, doloro, ronkado plendoj, dormproblemoj, kaj multvitaminaj kombinaĵoj, ktp OTF-oj estas haveblaj kaj daŭre pliiĝas.13 Rapid-solveblaj parolaj filmoj havas multajn avantaĝojn super aliaj solidaj dozaj formoj, kiel ekzemple fleksebleco kaj pliigita efikeco de la API.Ankaŭ, parolaj filmoj havas dissolvon kaj disfalon kun tre malmulte da saliva fluido en malpli ol unu minuto kompare kun ODT-oj.1
OTF devus havi la sekvajn idealajn funkciojn
-Ĝi devus bongusti
- Drogoj devus esti tre malsekeco imuna kaj solvebla en la salivo
-Ĝi devus havi taŭgan streĉan reziston
-Ĝi devus esti jonigita en la buŝa kavo pH
-Ĝi devus povi penetri la buŝan mukozon
-Ĝi devus povi havi rapidan efikon
La avantaĝoj de OTF super aliaj dozaj formoj
-Praktika
-Ne postulas uzon de akvo
- Povas esti uzata sekure eĉ kiam aliro al akvo ne eblas (kiel vojaĝado)
-Nenia risko de sufokado
- Plibonigita stabileco
-Facile apliki
-Facila aplikado al mensaj kaj nekongruaj pacientoj
-Estas malmulte aŭ neniu restaĵo en la buŝo post aplikado
- Preterpasas la gastrointestinalan vojon kaj tiel pliigas biodisponecon
-Malalta dozo kaj malaltaj kromefikoj
-Ĝi provizas pli precizan dozon kompare kun likvaj dozaj formoj
-Ne necesas mezuri, kio estas grava malavantaĝo en likvaj dozaj formoj
-Lasas bonan senton en la buŝo
- Provizas rapidan aperon de efikoj en kondiĉoj postulantaj urĝan intervenon, ekzemple, alergiaj atakoj kiel astmo kaj intrabuŝaj malsanoj.
-Plibonigas la sorbadon kaj kvanton de drogoj
- Provizas plifortigitan biohaveblecon por malpli akvosolveblaj medikamentoj, precipe per donado de granda surfacareo dum rapide solvado.
-Ne malhelpas normalajn funkciojn kiel paroli kaj trinki
-Oferas administradon de drogoj kun alta risko de interrompo en la gastrointestina vojo
-Havas vastiĝantan merkaton kaj produktan varion
-Povas esti evoluigita kaj metita sur la merkaton ene de 12-16 monatoj
Ĉi tiu artikolo estas el la Interreto, bonvolu kontakti por malobservo!
©Kopirajto2021 Turk J Pharm Sci, Eldonita de Eldonejo Galenos.
Afiŝtempo: Dec-01-2021